中域教育

中域教育为备考执业药师资格考试的同学，搜集整理了部分《药事管理与法规》药品质量标准章节模拟试题，执业药师备考学习过程中，需要大量做一些练习题和模拟题，希望对正在备考的同学有所帮助。

1[.单选题]有关药品含量或效价的描述及解释，错误的是

A.《中国药典》中阿司匹林原料药含量限度规定为：按干燥品计算，含C9H8O4。不得少于99.5%，是指每100mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mg。

B.《中国药典》规定炔诺酮(C20H26O2)的含量限度为：按干燥品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%，是指炔诺酮的真实含量能达到102.0%

C.若含量限度规定上限为100%以上时，系指用规定的方法测定时可能达到的数值，它为《中国药典》规定的限度或允许偏差，并非真实含有量

D.《中国药典》规定阿司匹林片的含量限度为：本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的95.0%～105.0%，是指片剂中阿司匹林的重量不应低于标示量的95.0%，不能高于标示量的105.0%

E.当含量限度未规定上限时，系指不超过101.0%

[答案]B

[解析]本题考查的是《中国药典》的含量(效价)规定。阿司匹林原料药含量不得少于99.5%是指每100mg原料药中阿司匹林的含量不得低于99.5mg。含量是测定结果，不是真实含量，故测定出来的结果可能会超过100%，故当含量限度未规定上限时，系指不超过101.0%，有规定上限的按上限执行。炔诺酮含量限度97.0%～102.0%并不是说炔诺酮的真实含量能达到102.0%，而是指允许测定结果不超过102.0%。

2[.单选题]避光且温度不超过20℃

A.避光

B.密闭

C.密封

D.阴凉处

E.凉暗处

[答案]E

[解析]凉暗处：系指贮藏处避光且温度不超过20℃。

3[.多选题]常用的含量或效价测定方法有

A.化学分析法

B.比色法

C.HPLC

D.仪器分析法

E.生物活性测定法

[答案]A C D E

[解析]含量测定方法主要有化学分析法、仪器分析法或生物活性测定法等。HPLC属于仪器分析法。

4[.单选题]与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

A.附录部分

B.索引部分

C.前言部分

D.凡例部分

E.正文部分

[答案]D

[解析]“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定，避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

5[.题干]

A.在乙醇溶液中与硫酸苯肼加热显黄色

B.被硫酸氧化显深紫色，加入三氯化铁溶液变为红棕色

C.与三氯化铁试液反应显翠绿色

D.与氢氧化钠试液加热，能产生二乙胺臭气，并使湿润的红色石蕊试纸变蓝色

E.在碱性条件下与硫酸铜形成蓝色配位化合物

[问题1][单选题]氢化可的松的鉴别试验方法是

[答案]A

[解析]本题考查的是药物的化学鉴别方法。氢化可的松在乙醇溶液中与硫酸苯肼加热显黄色。

[问题2][单选题]四环素的鉴别试验方法是

[答案]B

[解析]本题考查的是药物的化学鉴别方法。四环素被硫酸氧化显深紫色，加入三氯化铁溶液后变为红棕色。

[问题3][单选题]肾上腺素的鉴别试验方法是

[答案]C

[解析]本题考查的是药物的化学鉴别方法。肾上腺素与三氯化铁试液反应显翠绿色。

[问题4][单选题]尼可刹米的鉴别试验方法是

[答案]D

[解析]本题考查的是药物的化学鉴别方法。尼可刹米与氢氧化钠试液加热，产生释放二乙胺臭气，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。

6[.题干]A.遮光、密封保存B.遮光、严封保存C.遮光、密封或严封、在干燥处保存D.密闭、在凉暗处保存E.密封、在凉暗干燥处保存

[问题1][单选题]维生素A的贮藏要求

[答案]A

[解析]本题考查的是药品贮藏条件。无特殊要求时，药品一般密闭避光贮存;易水解、吸潮、风化的药品应密封;遇光不稳定药品通常要求避光保存。常见药物的贮存条件归纳如下：

[问题2][单选题]盐酸异丙嗪的贮藏要求

[答案]B

[解析]本题考查的是药品贮藏条件。无特殊要求时，药品一般密闭避光贮存;易水解、吸潮、风化的药品应密封;遇光不稳定药品通常要求避光保存。常见药物的贮存条件归纳如下：

[问题3][单选题]盐酸四环素的贮藏要求

[答案]C

[解析]本题考查的是药品贮藏条件。无特殊要求时，药品一般密闭避光贮存;易水解、吸潮、风化的药品应密封;遇光不稳定药品通常要求避光保存。常见药物的贮存条件归纳如下：

[问题4][单选题]丙酸倍氯米松吸入气雾剂的贮藏要求

[答案]D

[解析]本题考查的是药品贮藏条件。无特殊要求时，药品一般密闭避光贮存;易水解、吸潮、风化的药品应密封;遇光不稳定药品通常要求避光保存。常见药物的贮存条件归纳如下：

[问题5][单选题]阿法骨化醇软胶囊的贮藏要求

[答案]E

[解析]本题考查的是药品贮藏条件。无特殊要求时，药品一般密闭避光贮存;易水解、吸潮、风化的药品应密封;遇光不稳定药品通常要求避光保存。常见药物的贮存条件归纳如下：

7[.单选题]将容器密闭，以防止尘土及异物进入

A.避光

B.密闭

C.密封

D.阴凉处

E.凉暗处

[答案]B

[解析]密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。

8[.题干]

A.阿法骨化醇原料

B.重组人生长激素冻干粉

C.重组胰岛素注射液

D.丙酸倍氯米松吸入气雾剂

E.异烟肼

[问题1][单选题]要求密闭、2℃～8℃贮存的药品是

[答案]B

[解析]本题考查的是药品贮存条件。重组人生长激素冻干粉应密闭、2℃～8℃贮存，其溶液则须密闭、-20℃保存。

[问题2][单选题]要求遮光、充氮、密封、冷处贮存的药品是

[答案]A

[解析]本题考查的是药品贮存条件。阿法骨化醇原料药易氧化、应遮光、充氮、密封、冷处贮存。

9[.单选题]不收载(化学药物)制剂，但收载有(化学药物)制剂通则的是

A.欧洲药典

B.美国药典

C.中国药典

D.日本药局方

E.英国药典

[答案]A

[解析]欧洲药典不收载(化学药物)制剂，但收载有(化学药物)制剂通则。

10[.单选题]正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》质量检定有关的共性问题的统一规定，该部分属于

A.总则

B.目录

C.凡例

D.正文

E.通则

[答案]C

[解析]本题考查的是凡例的定义及内容。凡例为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定，在《中国药典》各部中列于正文之前。

11[.单选题]有关旋光度的叙述，错误的是

A.“左旋”，用符号“-”表示

B.“右旋”，用符号“+”表示

C.偏振光透过长10cm，且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下，测得的旋光度称为比旋度

D.物质的旋光度与其化学结构有关，与测定时供试品溶液的浓度、光路长度以及测定时的温度和偏振光的波长无关

E.除另有规定外，测定药品旋光度时，应选择测定温度为20℃，测定管长度为10cm(如使用其他管长，应进行换算)，使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源

[答案]D

[解析]本题考查的是旋光度的定义。手性药物的旋光度不但与其化学结构有关，还与测定时供试品溶液的浓度、光路长度、测定时的温度、偏振光的波长有关。

12[.单选题]《美国药典》的蕞 新版本为

A.USP(32)-NF(32)

B.USP(35)-NF(32)

C.USP(37)-NF(35)

D.USP(37)-NF(32)

E.USP(42)-NF(37)

[答案]E

[解析]目前USP-NF每年发行1版，蕞 新版本为USP(42)-NF(37)，于2019年5月1日生效。

13[.单选题]具有不对称碳原子的药物，具有的特征性物理常数是

A.熔点

B.旋光度

C.折射率

D.吸收系数

E.碘值

[答案]B

[解析]本题考查的是旋光度的定义。当平面偏振光通过含有某些光学活性物质(如具有不对称碳原子的化合物)的液体或溶液时，能引起旋光现象，使偏振光的振动平面向左或向右旋转。偏振光旋转的度数称为旋光度(α)。

14[.单选题]不超过20℃

A.避光

B.密闭

C.密封

D.阴凉处

E.凉暗处

[答案]D

[解析]阴凉处：系指贮藏处温度不超过20℃。

15[.单选题]通常不进行药品含量均匀度检查的药物是

A.每一个单剂标示量小于25mg的片剂

B.主药含量小于每一个单剂重量25%的硬胶囊

C.采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末

D.单剂量包装的口服混悬液

E.多种维生素或微量元素片剂

[答案]E

[解析]本题考查的是含量均匀度检查。要求进行含量均匀度检查的有：含量过少的制剂(含量少于25mg或主药含量低于25%的制剂);混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充非均相溶液的软胶囊;单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂。复方制剂仅检查符合上述条件的组分，多种维生素或微量元素一般不检查含量均匀度。

以上内容就是关于“执业药师资格考试-药事管理与法规-药品质量标准模拟试题”的相关内容，想要了解更多关于执业药师资格考试方面的资讯及动态，还请关注我们中域教育官网。