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1、(单选题)  下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是

A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在调理范围内为患者开展调理服务并提供常用药品

正确答案：【A】

2、(单选题)  关于药品零售连锁企业总部药品经营许可证变更的说法，错误的是

A.变更许可事项的，应当向省级药品监督管理部门提交药品经营许可证变更申请及相关材料

B.省级药品监督管理部门应当自受理企业变更许可事项申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定

C.变更登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更前30日内，向省级药品监督管理部门提交药品经营许可证登记事项变更申请

D.变更许可事项时，现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限

正确答案：【C】

3、(单选题)  药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列不属于许可事项变更的是

A.主要负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.增加仓库

正确答案：【C】

4、(单选题)  2020年3月，某人申请开办单体药店。关于上述单体药店药品经营许可证核发的说法，错误的是

A.需要提交“执业药师或者药学技术人员资格证书（证明文件）及聘书或者任命文件”方面的申请资料

B.药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则对该药店组织现场检查，现场检查时间计入审批时限

C.在药品监督管理部门审查药品经营许可证申请过程中，该药店、利害关系人有权进行陈述和申辩

D.依法应当听证的，按照法律规定举行听证

正确答案：【B】

5、(单选题)  关于药品经营许可证管理规定的说法，错误的是

A.药品经营许可证分为正本和副本，有效期为5年

B.药品经营许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力

C.禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证

D.药品经营许可证登载事项发生变更的，由原发证机关在副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发药品经营许可证正本，证书重新编号，重新计算有效期

正确答案：【D】

6、(单选题)  关于化学药品目录集的说法，错误的是

A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集

B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品

C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开

D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布

正确答案：【D】